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La ceguera afecta a tres mujeres después de tratamientos dudosos con células madre

Biología

Michael franco

17 de marzo de 2017

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Dos de las mujeres pudieron ver lo suficientemente bien como para conducir antes del procedimiento perjudicial (Crédito: yanlev / Depositphotos)

Se ha demostrado que las células madre hacen todo, desde volver a crecer los huesos del cráneo hasta curar el tejido pulmonar dañado, reparar la piel quemada, combatir tumores cerebrales y mucho más. Incluso se han utilizado para restaurar la visión en conejos. Pero cuando tres mujeres adultas probaron un tratamiento no comprobado con células madre en una clínica en Florida para combatir la pérdida de visión por degeneración macular, todas se quedaron ciegas. Un artículo que detalla el procedimiento y sus resultados trágicos se publicó hoy en The New England Journal of Medicine .

El artículo fue escrito por Jeffrey Goldberg, profesor de oftalmología en la Escuela de Medicina de la Universidad de Stanford, y Thomas Albini, profesor asociado de oftalmología clínica en la Universidad de Miami, donde dos de las tres mujeres fueron atendidas después de que surgieron complicaciones de la cirugía. Goldberg dice que el documento es un "llamado a la concientización para los pacientes, los médicos y las agencias reguladoras de los riesgos de este tipo de investigación mínimamente regulada y financiada por el paciente".

Señales de advertencia

Las mujeres que se sometieron a los procedimientos, de 72 a 88 años de edad, encontraron la oportunidad en el sitio web ClinicalTrials.gov, un sitio en el que Goldberg no analiza las listas de rigor científico. Registrarse en este sitio les dio a las mujeres la impresión lógica de que iban a participar en un ensayo, sin embargo, Albini dice que no fue así.

Una señal de advertencia debería haber sido que a cada una de las mujeres se les obligó a pagar $ 5000 por los procedimientos, cuando en los ensayos clínicos legítimos rara vez se cobran tarifas. Otro problema fue que no se mencionó un ensayo clínico en el papeleo que se pidió a las mujeres que completaran. La página web del estudio ahora refleja que se ha retirado y, según el New York Times, la clínica ya no realiza el procedimiento.

"Hay muchas esperanzas para las células madre, y este tipo de clínicas atraen a pacientes desesperados por la atención que esperan que las células madre sean la respuesta, pero en este caso estas mujeres participaron en una empresa clínica que estaba fuera de servicio". -Los cuadros peligrosos, "dijo Albini.

Durante los procedimientos, a las mujeres se les extrajo grasa de los abdominales. También les tomaron sangre. Luego se procesó la grasa con enzimas destinadas a aislar células madre y el material resultante se mezcló con plasma de la sangre. Esa mezcla se inyectó en ambos ojos de los tres pacientes, lo cual es otro tema, según Albini, quien dice que un investigador cauteloso habría usado un ojo para ver cómo fue el procedimiento antes de continuar.

Debido a que el tratamiento utilizaba material biológico que provenía de los participantes, no requerían la aprobación de la FDA.

Jeffrey Goldberg, MD, PhD, profesor y presidente de oftalmología en la Escuela de Medicina de la Universidad de Stanford y coautor del artículo (Crédito: Norbert von der Groeben)

Ahora, una de las mujeres se ha quedado completamente ciega, mientras que otras dos se consideran efectivamente ciegas, dice un informe de NPR. Dos de las mujeres demandaron a la clínica y se establecieron, según el Times.

Antes del procedimiento, todos ellos sufrían de degeneración macular, una afección que conduce a una visión borrosa y una pérdida de visión eventual. Si bien su visión sin duda continuaría degradándose sin el procedimiento, dos aún podían ver lo suficientemente bien como para conducir antes del procedimiento. Albini dice que las complicaciones podrían deberse a la inyección de un contaminante en el ojo, o al hecho de que las células madre pueden haberse convertido en miofibroblastos después de las inyecciones, que son células asociadas con la cicatrización.

No todo mal

Demostrando que los tratamientos con células madre también pueden ser perfectamente sólidos, el New England Journal of Medicin e también publicó un artículo que detalla un estudio japonés que utilizó un tipo de células madre conocidas como células madre pluripotentes inducidas (iPS) para tratar a un sujeto que padece degeneración macular. Un año después, el paciente no sufrió ninguna pérdida de la visión adicional que sería común con la condición. Las células madre iPS tienen un cuerpo de investigación detrás de sus capacidades potenciales de curación, mientras que las células basadas en grasa utilizadas en los procedimientos no lo hacen.

Sumado a la gran cantidad de actividades relacionadas con las células madre en el New England Journal of Medicine de hoy, fue un editorial de la investigación líder en células madre y el decano de la Escuela de Medicina de Harvard, George Q. Daley, así como un artículo de un equipo de los investigadores titulados "Clarificando los beneficios y riesgos de la terapia con células madre". Ambos exigen una regulación más estricta de la industria de células madre y responsabilizan a los que operan en ese campo de acuerdo con los mismos estándares rigurosos de investigación aplicables a todos los avances científicos.

Hasta entonces, Albini informa que las personas que están pensando en tratamientos con células madre visitan un sitio web llamado A Closer Look at Stem Cells, mientras investigan si la persona que propone el tratamiento está asociada con un centro médico académico.

"Esperamos que los proveedores de atención médica tomen todas las precauciones para garantizar la seguridad del paciente, pero esto definitivamente muestra que la falta de supervisión puede llevar a malos jugadores y malos resultados. Es alarmante", dijo Albini.

Fuente: Stanford Medicine News Center

Dos de las mujeres pudieron ver lo suficientemente bien como para conducir antes del procedimiento perjudicial (Crédito: yanlev / Depositphotos)

Jeffrey Goldberg, MD, PhD, profesor y presidente de oftalmología en la Escuela de Medicina de la Universidad de Stanford y coautor del artículo (Crédito: Norbert von der Groeben)

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